【事務連絡】「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について
《概要》 「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
...
通知
「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
《概要》 経口血糖降下薬の承認申請の目的で実施される臨床試験における評価の標準的方法がとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
...
対香港及び対韓国輸出食鳥肉の取扱いについて
《概要》 対香港輸出食鳥肉（内臓等を含む）の衛生証明書について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、別紙に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】「使用上の注意」の改訂について
《概要》 別紙に掲げる医薬品の添付文書の改訂を行うよう通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
新医療機器の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について
《概要》 平成22 年8 月1 日以降に厚生労働省医薬食品局長通知により再審査結果の周知がされる品目について、再審査報告書の公表に関する取扱いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部改正について
《概要》 平成21年1月30日付薬食機発第0130001 号「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法第77条の2の4の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された一部の希少疾病用医薬品について、指定の取り消し及び新たな指定が行われました。
通知本文はこちら（PDF）
...
肝炎ウイルス感染に関する受診勧奨等について
《概要》 一部の製剤について、肝炎ウイルス感染リスクは低いと考えられるものの、その可能性は否定できないとされたため、対応が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
...