通知

細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について

《概要》 ヒト又は動物由来の細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の確認申請書の様式については、平成11年7月30日付け医薬発第906号厚生省医薬安全局長通知(平成21年5月18日付け薬食発0518001号により改正)「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」により通知されているところですが、今般、当該確認申請書の記載要領が定められました。 通知本文はこちら(PDF)...
2010年4月20日 カテゴリー:通知

【事務連絡】輸出食肉の取扱いについて

《概要》 宮崎県の農場の飼養牛に、家畜伝染病である口蹄疫の疑似患畜が確認されたことから、防疫措置等が完了するまでの当面の間、偶蹄類由来の食肉の衛生証明書の発給を停止するよう通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年4月20日 カテゴリー:通知

薬事法第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

《概要》 平成22年厚生労働省告示第198号により、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38 年厚生省告示第279号)が一部改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年4月19日 カテゴリー:通知

「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について

《概要》 フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について、新たに「医療用原薬に係る同一性確認届書」、「外国製造医薬品 医療用原薬に係る同一性確認届書」が追加されたことに伴い、下記のとおり第0331023号通知の一部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年4月15日 カテゴリー:通知

食中毒調査支援システム(NESFD)の運用開始について

《概要》食中毒事件の調査に係る対応を支援するため、関係機関である厚生労働省、地方厚生局及び国立研究機関並びに都道府県、保健所設置市及び特別区の本庁、保健所及び地方衛生研究所の間で即時情報共有を行う食中毒調査支援システム(NESFD)について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2010年4月13日 カテゴリー:通知