【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第8号
《概要》
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律(平成21年法律第39号)の施行に伴い、及び化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号)第28条第1項の規定に基づき、トリクロロエチレン、テトラクロロエチレン若しくは四塩化炭素又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第五条に定める製品でトリクロロエチレン若しくはテトラクロロエチレンが使用さ...
国内情報
【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第7号
《概要》
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律(平成21年法律第39号)の施行に伴い、及び化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号)第27条第1項の規定に基づき、トリブチルスズ化合物又は化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令第5条に定める製品でトリブチルスズ化合物が使用されているものの環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針が定めら...
【告示】厚生労働省/経済産業省/環境省 告示第6号
《概要》
トリフェニルスズ化合物の環境汚染防止措置に関し公表する技術上の指針が定められました。
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【事務連絡】「医療用医薬品品質情報集（平成１１年５月版）」の溶出曲線測定例の訂正について
《概要》 「医療用医薬品品質情報集（平成11年5月版）」の「溶出曲線測定例」の一部が訂正されました。
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医薬品等の広告について
《概要》 医薬品等の広告の都道府県における指導において、基準の運用が異なる事例が見受けられるため、広告監視指導の実施にあたり、基準に基づく指導の徹底及び、必要に応じた都道府県ごとの運用基準の見直しが通知されました。
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新医薬品の再審査期間の延長について
《概要》 薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の4第2項の規定に基づき、再審査期間が延長された新医薬品が示されました。
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医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱いについて
《廃止情報》
本通知は「GMP適合性調査申請の取扱いについて」（平成27年7月2日薬食審査発0702第1号・薬食監麻発0702第1号）の発出に伴い廃止されます。
《概要》複数の製造販売承認品目（医療用医薬品に限る）の製造に共通して用いられる原薬に係るGMP適合性調査については、要求される書類の提出により当該原薬の適合性調査を受けることを要しない旨が通知（*）の1.(9) によって示されていますが...
中国向け輸出水産食品の衛生証明書様式について
《概要》 一部貨物を一括して輸出する場合にあっては、1枚の衛生証明書にリストを添付し対応することとなりました。
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消防機関における自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の取扱いについて
《概要》 各社が製造販売するAEDについて、各自治体の消防機関における事後検証等に協力をお願いするとともに、不具合に関する情報収集、分析等について、消防機関と
連携して、積極的に取り組むよう依頼が来ています。
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サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
《概要》 サリドマイド製剤の製造販売業者から提案のあった 「サリドマイド製剤安全管理手順」の改訂が、薬事食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会での審議を経て了承されました。今後改訂された「サリドマイド製剤安全管理手順」が実施されるに当たり、サリドマイド製剤の安全確保が徹底されるよう、周知・指導が依頼されています。
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