外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について
《概要》 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因について通知されました。
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国内情報
医療用具の市販後安全対策の徹底について
《概要》 医療用具の市販後安全対策に関する事項を改めて徹底するよう通知されました。
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日本抗生物質医薬品基準の改正等について
《概要》 日本抗生物質医薬品基準の改正等について通知されました。
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バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)に対する院内感染防止対策の徹底について
《概要》 バンコマイシン耐性腸球菌(VRE)に対する院内感染防止対策の徹底について通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その30)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その30)について通知されました。
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医療用医薬品再評価に係る指定品目(その30)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その30)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について通知されました。
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医療用医薬品の品質に係る再評価の実施等について
《概要》 新たに医療用医薬品の品質の一層の確保を図るため、品質に係る再評価を実施することとし、その実施方法等が通知されました。
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医療用医薬品の品質に係る再評価の実施手順等について
《概要》 医療用医薬品の品質に係る再評価の実施手順等について通知されました。
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薬事法施行規則の一部改正について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第69号)について通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第67号)及び平成10年厚生省告示第193号(薬事法第49条第1項の規定に基づき医薬品を指定する等の件の一部を改正する件)について通知されました。
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