《概要》
一般用医薬品のうち、みずむし・たむし用薬の製造(輸入)の承認については、別紙のみずむし・たむし用薬製造（輸入）承認基準により行うとともに、瀉下薬製造（輸入）承認基準及び駆虫薬製造（輸入）承認基準の配合成分を一部削除することとなりました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）
《記載整備》※下記以外の改正・...
《概要》 委任品目に係る承認事務取扱要領等を定められました。
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《概要》 既に承認を受けた品目で基準に適合させるための変更を行う場合について通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」（平成26年11月21日薬食機参発1121第44号）により廃止されます。
《概要》新医療用具の再審査申請に際し添付すべき資料の具体的な取扱いについて通知されました。
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《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成10年厚生省令第52号)及び平成10年厚生省告示第135号(薬事法第49条第1項の規定に基づき医薬品を指定する等の件の一部を改正する件)について、通知されました。
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《概要》 医薬品の再審査・再評価申請後の承認整理に伴う再審査・再評価申請書の取下げについて通知されました。
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《廃止情報》
本通知は「浴用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成27年3月25日薬食審査発0325第18号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》 浴用剤製造（輸入）承認申請に係る留意事項について通知されました。
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《概要》 平成7年6月27日薬機第100号薬務局医療機器開発課長通知「医
療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について」が改正されました。
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《概要》 平成10年3月31日医薬審第355号審査管理課長通知「医療用具のクラス分類及び医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について」が発出されたことに伴い、平成6年12月28日医療機器開発課事務連絡が廃止されました。
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《概要》 「エチレンオキサイドガス滅菌における残留ガス濃度に関するガイド
ライン(案)」がとりまとめられました。
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