非観血電子血圧計に関する臨床試験の取扱いについて
《概要》 「規制緩和推進計画の再改定について」(平成9年3月28日閣議決定)に基づいた非観血電子血圧計に関する臨床試験の取扱いについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
国内情報
医療用具の製造(輸入)承認申請に際し提出すべき資料のうち、公的機関等以外の試験施設で実施された生物学的試験データの取扱いについて
《概要》 国内の公的機関等以外の試験施設で実施された試験データについて通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
滅菌医療用具の製造(輸入)承認申請における滅菌に関する取扱いについて
《概要》 高圧蒸気滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌又は放射線滅菌を行う医療用具の製造(輸入)承認申請について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医療用具と医薬品の組合せ滅菌製品の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
《概要》 医療用具と医薬品を単に組み合わせ滅菌した製品の製造又は輸入の承認・許可申請について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
一般用医薬品のパップ剤の支持体又はライナーの変更等に関する承認申請上の取扱いについて
《概要》 医薬品の製造(輸入)承認申請及び製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請の簡素合理化の観点より、一般用医薬品のパップ剤の支持体又はライナーの変更等に関する承認申請上の取扱いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品等の製造業等の許可手続き等の取扱いについて
《概要》 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具の製造業及び輸入販売
業の許可手続き等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬局等構造設備規則の一部を改正する省令等の施行について
《概要》
薬局等構造設備規則の一部を改正する省令（平成10年厚生省令第40号）・薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成10年厚生省令第46号）・薬局及び一般販売業の薬剤師の員数を定める省令の一部を改正する省令（平成10年厚生省令第47号）について、それぞれ公布されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品等の製造業等の保管設備及び試験検査設備について
《概要》 医薬品等の製造業及び輸入販売業の許可に係る構造設備のうち、保管設備及び試験検査設備につい通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
医薬品等の広告について
《概要》 医薬品等の広告について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬局、一般販売業及び卸売一般販売業における試験検査について
《概要》 薬局等構造設備規制(昭和36年厚生省令第2号)の一部改正についての考え方が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...