血液型判定用抗体基準の一部改正について
《概要》血液型判定用抗体基準の一部改正について通知されました。
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国内情報
新医薬品等として承認された医薬品について
《概要》新医薬品等として承認された35品目の医薬品について通知されました。
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日本抗生物質医薬品基準の一部改正について
《概要》日本抗生物質医薬品基準の一部改正について通知されました。
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医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の取扱いについて
《概要》医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の取扱いについて通知されました。
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【事務連絡】体外診断用医薬品のうち国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について
《概要》体外診断用医薬品の承認申請に際して、国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について通知されました。
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【事務連絡】体外診断用医薬品のうち国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について
《概要》体外診断用医薬品の承認申請に際して、国立予防衛生研究所に試験を依頼する項目について通知されました。
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体外診断用医薬品に関する規制緩和について
《概要》体外診断用医薬品に関する規制緩和について通知されました。
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薬事法の規定による申請及び届出の際の添付書類の省略について
《概要》薬事法の規定による申請及び届出の際の添付書類の省略について通知されました。
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薬事法施行規則及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》薬事法施行規則及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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体外診断用医薬品に関する規制緩和について
《概要》体外診断用医薬品の有効期間の設定について通知されました。
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