食品医薬品安全庁(KFDA)と関税庁は、不法の新種勃起不全治療剤類似物質である「ハイドロックシルロロデナフィール(Hydroxychloro denafil)」の分子構造及び特性を初めて究明したと発表した。 　勃起不全治療剤類似物質は医薬品である勃起不全治療剤成分の構造を一部変形し、新しく合成した物質であるが、安全性が確立されていない。食品への使用をはじめ、現在、計29種の勃起不全治療剤類似...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、2010年1-3月期に医薬品製造(輸入)及び販売業者への薬事監視を実施した。インターネット上に流通している医薬品の無許可・不法販売、品質、回収対象製品の回収移行実態などを点検。摘発した72件に対し行政措置がとられた。 　今回の点検は、2010年1-3月期に6つの地方KFDAが医薬品の製造・輸入及び流通業者を対象に薬事監視を実施したものである。バイアグラやシアリ...

2010年5月26日付　EU公報   機械指令(2006/42/EC)の整合規格リストが 更新されました。 最新整合規格リスト→　2010/C136/01   © European Union Commission communication in the framework of the implementation of the Directive 2006/42/EC o...

　ソウル地方食品医薬品安全庁(KFDA)は5月(家庭の月)を迎え、管内化粧品製造および輸入業者のうち、子ども向け化粧品の生産・輸入実績が多い上位10社に対して点検を行った。 　 スカイブルーインタ－ナショナル、(株)スピオテク、(株)イポリウム、オーシーウェルの4社が、製造または輸入した20品目について、品質検査なしで販売、防虫・防暑等の施設管理が不十分、表示事項が一部未記載等の事由...

　「スーパーバイオシミラー」、「バイオベター」 等と呼ばれ、多国籍製薬メーカーが競って開発を行っている最先端の高付加価値分野である改良バイオ医薬品に対する基準案が2010年9月中に作成される見通しである。 　食品医薬品安全庁(KFDA)は、改良バイオ医薬品に対する定義、範囲、許可・審査基準等の内容を記したガイドラインを作成するため、「改良バイオ医薬品の許可・審査基準作成のための協議体」を設立。制度...

BEAUTY VISION 2010　2月2日-4日 Abu Dhabi National Exhibition Centre　UAE・アブダビ InterCHARM-Ukraine 2010　2月10日-12日 KievExpoPlaza　ウクライナ・キエフ Principles and Practice of Cosmetic Science　2月21日-26日 Wessex...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、近年、韓国の医薬品原料の国外依存度が高くなる一方で自給率が低下している状況にあることを考慮し、医薬品原料に対する安全管理をさらに強化する計画を示した。 　KFDAは、過去5年間における医薬品原料の輸入量を分析。2005年(13.7億米ドル)、2006年(16.8億米ドル)、2007年(16.9億米ドル) 2008年(19億米ドル) 2009年(17.5億米ドル)と...

　国立獣医科学検疫院、疫学調査委員会、口蹄疫分科のキム・ボンホァン委員長は、2010年1月のポチョン・ヨンチョン、4月の江華・金浦・忠州・青陽地域で発生した口蹄疫について、これまでの疫学調査及び分析の中間結果を発表した。 　過去10年、韓国において発生した口蹄疫の流入原因については、北東アジア各国(中国、日本、モンゴル等)からの外国人労働者の流入、農場主の同地域国への国家旅行とされている。 　...

　栄養強化剤であるビタミンC など、258品目の食品添加物の安全基準が大幅に強化される。 　食品医薬品安全庁(KFDA)は、栄養強化剤を含む食品添加物、258品目に対して鉛等の有害重金属、イソプロフィルアルコール等の残留溶媒、大膓菌等の微生物規格をはじめとする有害物質管理基準を強化したことを明らかにした。 　ビタミンCやグルコン酸鉄等の栄養強化剤は、食品の中でもビタミンやミネラル等の微量な栄養...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、お年寄りなどがターゲットの無料体験場や、医療機器の製造・輸入・販売を行う1,695業者に対して点検を行った。そして、偽り・誇大広告など医療機器法を違反した39業者(2.3%)に対し、営業所の閉鎖などの行政処分、告発、捜査依頼を実施した。 　今回の特別点検は、16の市・道と合同で実施。3月15日‐26日まで、全国1,695業者を点検した。摘発された会社の内訳は、偽り...