当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、アンジオテンシンII受容体拮抗薬のリスク・ベネフィットバランスを引き続き肯定的と結論 ・European Medicines Agency concludes that benefit-risk balance of angio...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、体外ペースメーカのリスク区分引き下げと特別管理を提唱 ・FDA proposes lower risk classification, special controls for external pacemakers http://www.fda.gov/NewsEven...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、パブリックオピニオン公募のため前痴呆アルツハイマー病診断条件案発表 ・European Medicines　Agency　releases　qualification　opinion　on　diagnosis　of　predem...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、Juvisync 併用療法を承認 ・FDA approves combination therapy Juvisync http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm274748.htm ・FD...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、茨城県で生産されるキノコ類について、2011月10月17日から暫定輸入中断措置をしたと明らかにした。 今回の措置は、日本政府が摂取また出荷制限品目について暫定的に輸入停止対象に含めることにした以来、10番目の追加輸入中断であり、今回暫定的に輸入が中断される農産物は、日本の茨城県産のキノコ類。- 今年3月の原発事故以来、日本で生産されたキノコ類が韓国に輸入された実績...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、日本の千葉県で生産されるキノコ類について、2011月10月12日から暫定輸入中断措置をしたと明らかにした。今回の措置は、日本政府が摂取または出荷制限品目について、暫定的に輸入停止対象に含めることにして以来、9番目の追加輸入中断であり、今回暫定的に輸入が中断される農産物は、 日本の千葉県産のキノコ類です。 - 今年3月の原発事故以来、日本で生産されたキノコ類が韓国に...

　2011年10月6日付で、KFDAの生薬製剤課から「天然物医薬品の基準および試験方法の作成案内書」が発刊されました。 http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=102&cd=&pageNo=1&seq=11761&cmd=v 詳細の内容について日本語訳をご希望の場合は、お手数ですが下記の当学会事務局までお問い合わせください。 日本薬事法務学会事務局 　（吉田法...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、バイオ医薬品分野の世界最高の学者で構成された"食品医薬品安全庁先端バイオ新薬の特別諮問機関（KFDA Special Advisory Board）"を発足すると発表した。今回委嘱された諮問委員は、2004年のノーベル化学賞受賞者のアーロンチェカノバ（Aaron Ciechanover）博士を含んだ世界トップクラスの学者13人　※海外人事：（米国）の3人、（英国）...

　食品医薬品安全庁（KFDA）は、バイオ医薬品分野の世界最高の学者で構成された"食品医薬品安全庁先端バイオ新薬の特別諮問機関（KFDA Special Advisory Board）"を発足すると発表した。今回委嘱された諮問委員は、2004年のノーベル化学賞受賞者のアーロンチェカノバ（Aaron Ciechanover）博士を含んだ世界トップクラスの学者13人　※海外人事：（米国）の3人、（英国）...

　日本の原発事故以来、日本産食品の輸入は、全般的に減少したが、パン類、複合調味食品、干魚類など一部の品目の場合、昨年に比べて輸入量がむしろ増加した。 　食品医薬品安全庁（KFDA）は、日本の原発事故が起きた3月から9月20日までに日本産の食品輸入件数と輸入量を前年同期と比較分析した結果、件数は31.1％減少し、物量は10.2％減少したと発表した。これは、日本の原発事故以来、日本産食品に対する検査措...