薬局等構造設備規則及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
《概要》薬局等構造設備規則及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について通知されました。
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国内情報
医療用具の承認番号等の表示について
《概要》医療用具の承認番号等の表示について通知されました。
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【告示】化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第2条第5項の規定に基づく第二種監視化学物質
《概要》化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第2条第5項の規定に基づく第二種監視化学物質について告示されました。
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二相性インスリン水性懸濁注射液に係る検査命令の実施について
《概要》二相性インスリン水性懸濁注射液に係る検査命令の実施について通知されました。
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二相性インスリン水性懸濁注射液に係る検査命令の実施について
《概要》二相性インスリン水性懸濁注射液に係る検査の手続等について通知されました。
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【省令】第一種監視化学物質及び第二種監視化学物質の有害性の調査の指示及び第二種特定化学物質に係る認定等に関する省令
《概要》指定化学物質の有害性の調査の指示及び第二種特定化学物質に係る認定等に関する省令が制定されました。
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鎮咳去痰薬の内用液剤の販売について
《概要》鎮咳去痰薬の内用液剤の販売について通知されました。
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医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)について
《概要》医療用具の品質確保の基本方針として、「医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)」が定められました。
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医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)の実施について
《概要》医療用具の製造所における品質保証に関する基準(医療用具GMP)の実施について通知されました。
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一般用医薬品の市販後調査及び承認申請の取扱いについて
《概要》一般用医薬品の安全対策の一環として承認後の使用時の安全性に関する調査の実施及びこれに伴う承認申請に際し添付すべき資料の取扱いについて通知されました。
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