【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法施行規則別表第3の一部が改正されました（施行2013年3月25日）。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
法令改正
【告示】医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件
《概要》医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理および品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器（平成17年厚生労働省告示第84号）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法施行令第八十条第二項第七号ハの規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件
《概要》薬事法施行令第80条第2項第7号ハの規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器（平成16年厚生労働省告示第430号）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件
《概要》薬事法施行規則第93条第1項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器（平成16年厚生労働省告示第335号）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件
《概要》薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（平成16年厚生労働省告示第297号）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件
《概要》薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録をした旨を公示する件
《概要》薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査期間として新たに登録された機関につき、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第3条第1項の規定に基づき公示されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
【告示】救済給付の現価に相当する額の算定方法の一部を改正する件
《概要》独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則（平成16年厚生労働省令第51号）第24条（同令第33条において準用する場合も含む）の規定に基づき、救済給付の原価に相当する額の算定方法（平成16年厚生労働省告示第187号）の一部が改正されました。適用は平成25年4月1日（同日前に請求された救済給付の原価に相当する額の算定については従前の例によります）。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表は...
【省令】医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）、及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP省令）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
【告示】薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
《概要》薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器（平成17年厚生労働省告示第112号）の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...