【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）医薬品各条の部の一部が改正されました。
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法令改正
【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法第82条並びに薬事法施行令第58条から第62条までの規定に基づき、薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました（施行平成25年7月1日）。
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【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
《概要》薬事法第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品として指定された医薬品につき、公示されました。
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【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
《概要》薬事法第77条の2の5第1項の規定に基づき、平成25年4月4日をもって同法第77条の2第1項の規定による指定を取り消した希少疾病用医薬品につき、告示されました。
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【告示】平成二十五年産あへんの納付期限を定めた件
《概要》あへん法（昭和29年法律第71号）第30条の規定に基づき、平成25年産あへんの納付期限が定められた件につき、告示されました。
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【告示】日本薬局方の一部を改正する件
《概要》薬事法第41条第1項の規定に基づき、日本薬局方（平成23年厚生労働省告示第65号）の一部が改正されました。
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【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法第44条第1項及び第2項の規定に基づき、薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました。別表第3毒薬の部及び劇薬の部のそれぞれ一部が改正されます（施行は省令公布日）。
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【省令】薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令
《概要》薬事法第9条第1項、第29条の2第1項、第36条の5並びに第36条の6第2項及び第3項の規定に基づき、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令が定められました。薬事法施行規則等の一部を改正する省令（平成21年厚生労働省令第10号）附則の一部が改正されます（施行は省令公布日）。
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【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医療機器の指定を取り消した件
《概要》薬事法第77条の2の5第1項の規定に基づき、平成25年5月14日をもって同法第77条の2第1項の規定による希少疾病用医療機器の指定を取り消した件につき、告示されました。
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【告示】薬事法施行規則第十二条第一項の登録を受けた試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨を公示する件
《概要》薬事法施行規則第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関について、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第9条第1項の規定により、試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があった旨、公示されました。
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