法令改正

【告示】薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(平成16年厚生労働省告示第297号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第8項の規定に基づき、薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器が定められました。 告示本文はこちら(PDF) 《改正情報》※ 下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一...

【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(平成16年4月1日厚生労働省告示第185号)

《概要》 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成14年法律第192号)第4条第5項第1号の規定に基づき、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品が定められました。 医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品(昭和54年厚生省告示第168号)は廃止されます。 告示本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス (URL http:/...

【告示】生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準が定められました。これにより、生物学的製剤基準(平成5年厚生省告示第217号)は廃止されます。 ただし、平成16年12月31日までに製造または輸入されるものについてはなお従前の例によることができる旨、付言されています。 告示本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性...

【省令】薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省

《概要》薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第24条第3項第3号(第27条において準用する場合を含む。)及び第5項第1号イ並びに第42条の2第4項第1号の規定に基づき、薬事法施行規則第24条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令が定められました。 告示本文はこちら(PDF) ...

【省令】薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令(平成16年厚生労働省令第61号)

《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第11条第1項の規定に基づき、薬事法施行規則第11条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令が定められました。 告示本文はこちら(PDF) (2015年4月23日追記) 上記PDFの告示は最新版ではない可能性があります。ご注意ください。...