法令改正

【告示】生物由来原料基準

《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第1項(同法第68条の5において準用する場合を含む)及び第2項の規定に基づき、生物由来原料基準が定められました。 通知本文はこちら(PDF) ...

【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品(平成15年5月20日厚生労働省告示第209号)

《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第5項及び第6項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品が定められました。 通知本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります 厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(平成27年7月3日厚生労働省告示第317号) 厚生労働大臣が指...

【告示】薬事法施行令第80条第2項第3号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医療機器

《概要》 薬事法施行令(昭和36年政令第11号)第15条の4第2項第2号の規定に基づき、薬事法施行令第15条の4第2項第2号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医療用具(平成13年厚生労働省告示第103号)の全部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...

【告示】視力補正用コンタクトレンズ基準

《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第2項の規定に基づき、視力補正用コンタクトレンズ基準(昭和45年8月厚生省告示第302号)の全部が改正されました。 通知あ本文はこちら(PDF) ...

【省令】放射性医薬品の製造及び取扱規則第3条第1項に規定する放射性物質等の廃棄の委託を

《概要》放射性医薬品の製造及び取扱規則(昭和36年厚生省令第4号)第3条第1項(同令第15条第1項から第3項までにおいて準用する場合を含む。)に基づき、放射性医薬品の製造及び取扱規則第3条第1項に規定する放射性物質等の廃棄の委託を受ける者を指定する省令が定められました。 告示本文はこちら(PDF) ...

【告示】人工呼吸器警報基準

《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第2項の規定に基づき、人工呼吸器警報基準が定められました。 通知本文はこちら(PDF) ...

【告示】医療用エックス線装置基準

《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第42条第2項の規定に基づき、医療用エックス線装置基準(昭和51年8月厚生省告示第238号)の全部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...

【告示】放射性物質の数量等に関する基準

《概要》 薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)、薬局等構造設備規則(昭和36年厚生省令第2号)及び放射性医薬品の製造及び取扱規則(昭和36年厚生省令第四号)の規定に基づき、放射性物質の数量等に関する基準(平成元年3月厚生省告示第58号)の全部が改正されました。本基準は平成13年4月1日から適用されます。 通知本文はこちら(PDF) 《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があり...