新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コードj について
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コードj について 通知されました。
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通知
【事務連絡】「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
《概要》【事務連絡】「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」についてが通知されました。
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「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について
《概要》「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について通知されました。
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「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について
《概要》「新規化学物質等に係る試験の方法について」の一部改正について通知されました。
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新医療用具等の再審査結果平成23年度(その4)について
《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度（その4） 通知されました。
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【事務連絡】実務経験証明書に関するＱ＆Ａについて
《廃止情報》
本事務連絡は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（平成26年厚生労働省令第92号）施行日（平成27年4月1日）をもって廃止されます。
関連：登録販売者制度に関するＱ＆Ａについて（平成27年3月13日事務連絡）
《概要》
薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号）施行後の一般用医薬品販売制度については、平成22年2月9...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
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【事務連絡】新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
《概要》新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて通知されました。
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《改定情報》
「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について（平成27年1月30日事務連絡）において、新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインが改定されています。
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【事務連絡】医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について通知されました。
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食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて
《概要》食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&Aについて通知されました。
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