ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について
《概要》ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について通知されました。
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通知
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について
《概要》「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について通知されました。
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使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について
《概要》使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について 通知されました。
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」ついて
《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準 収載医薬品コード」ついて 通知されました。
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食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について
《概要》食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法の一部改正について通知されました。
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医薬品リスク管理計画指針について（平成24年4月11日薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号）
《概要》
医薬品のリスクに対する適正な管理は医薬品の安全性確保のための重要な事項ですが、新医薬品の製造販売後早期における医薬品安全性監視活動については「医薬品安全性監視の計画について」（平成17年9月16日薬食審査発0916001号・薬食安発0916001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知）により示されています。
医薬品安全性監視計画に加え、医薬品のリスクの低減を図るため...
スモン手帳及びスモンの相談窓口について(依頼)
《概要》スモン手帳及びスモンの相談窓口について(依頼)が通知されました。
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抗血小板剤及びＸＩＥＮＣＥ ＰＲＩＭＥ 薬剤溶出ステントの適正使用について
《概要》抗血小板剤及びＸＩＥＮＣＥ ＰＲＩＭＥ 薬剤溶出ステントの適正使用について通知されました。
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向精神薬自主管理マニュアルの改訂について
《概要》向精神薬自主管理マニュアルの改訂について通知されました。
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