通知

医薬品リスク管理計画の策定について(平成24年4月26日薬食審査発0426第2号・薬食安発0426第1号)

《概要》 「医薬品リスク管理計画」については、平成24年4月11日付薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知により、その指針が示されていますが、本通知において具体的な計画書の様式、提出等の取扱いについて示されました。 通知本文はこちら(PDF)...

あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさっき・あれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひび・あかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について

《概要》あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさっき・あれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひび・あかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF) ...
2012年4月25日 カテゴリー:通知