化粧品に配合可能な医薬品の成分について(確認依頼)
《概要》 化粧品の製造(輸入)及び販売に関する円滑な運用を図る観点から、承認に係る化粧品の成分のうち、医薬品の成分に相当するものを通知により示し、その明確化を図ることを検討するため、確認依頼が通知されました。
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通知
化粧品への配合を希望する医薬品の成分の取扱いについて(依頼)
《概要》 医薬品の成分について、安全性上の問題がないと考えられ、かつ、化粧品への配合を希望する成分がある場合においては、表記のとおり資料を提出するよう依頼がありました。
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構法による薬事法の一部改正等について
《概要》
薬事法施行令の一部を改正する政令（平成15年政令第520号）が平成15年12月17日に、薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成16年省令第39号）が平成16年3月25日にそれぞれ公布されました。これらは平成16年年4月1日より施行されます。
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新医薬品等の再審査結果 平成15年度(その3)について
《概要》 70品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定取消しについて
《概要》 試験研究等の中止届が提出された一部の希少疾病用医薬品について、薬事法第77条の2の5の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定が取消されました。
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優先審査等の取扱いについて
《概要》 「優先審査制度等に関する検討会最終報告書」がとりまとめられたのに伴い、優先審査及び優先的な治験相談の取扱いについて通知されました。
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医療用医薬品再評価結果平成15年度(その4)について
《概要》 再評価が終了した医療用医薬品301品目が発表されました。
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米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性確保に係る承認等の取扱いについて
《概要》 薬剤を吸入用の容器に充填し、医療上の有用性が期待できる医薬品についてもキット製品として扱うこととなりました。
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キット製品の取扱いについて
《概要》 薬剤を吸入用の容器に充填し、医療上の有用性が期待できる医薬品についてもキット製品として扱うこととなりました。
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