医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》 医薬品一般的名称命名の申請又は届出のあった物質につき、新たに一般的名称が定められました。
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通知
薬事法の規定に基づき、成分の名称を記載しなければならない医薬部外品及び化粧品の成分を指定する件の一部改正及び薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分の一部改正について
《概要》 薬事法の規定に基づき、成分の名称を記載しなければならない医薬部外品及び化粧品の成分を指定する件の一部改正及び薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生大臣が指定する医薬部外品及び化粧品の成分の一部改正について通知されました。
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医療用医薬品再評価に係る指定品目(その40)の溶出試験条件について
《概要》 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その40)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について定められました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その40)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その40)について通知されました。
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日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
《概要》 日本薬局方外医薬品規格第3部の一部が改正されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第10次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 「別途指示する医薬品」及び「当該医薬品に係る期限」について通知されました。
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化粧品規制緩和に係る薬事法施行規則の一部改正等について
《概要》 化粧品規制緩和に係る薬事法施行規則の一部改正等について通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(ラテックス製コンドームのJIS改正に伴う承認不要措置について)
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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新医薬品等の再審査結果平成12年度(その2)について
《概要》 8品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
《概要》 試験研究中止の届出が提出された一部の希少疾病用医薬品について指定が取り消されました。
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