体外診断用医薬品に関する規制緩和について
《概要》体外診断用医薬品に関する規制緩和について通知されました。
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通知
薬事法の規定による申請及び届出の際の添付書類の省略について
《概要》薬事法の規定による申請及び届出の際の添付書類の省略について通知されました。
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薬事法施行規則及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》薬事法施行規則及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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体外診断用医薬品に関する規制緩和について
《概要》体外診断用医薬品の有効期間の設定について通知されました。
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点眼剤用プラスチック容器の規格及び試験法について
《概要》点眼剤用プラスチック容器の規格及び試験法について通知されました。
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希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請について
《概要》希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請の年度内の指定回数、助成金の交付及び相談業務、承認申請済み品目の指定申請の取扱いについて通知されました。
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希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請について
《廃止情報》
本通知は「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」（平成27年4月1日薬食発0401第11号）の適用日（平成27年4月1日）以降廃止されます。
《概要》希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請については常時受け付けることとしたことが通知されました。
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毒物及び劇物の運搬容器に関する基準―その３の運用指針の改正について（平成8年3月15日薬安第22号）
《概要》
毒物及び劇物の運搬容器に関する基準については、平成3年3月6日薬発第255号において通知され、その運用については「毒物及び劇物の運搬容器に関する基準‐その3の運用指針について」（平成3年3月6日薬安第22号）によって通知されていますが、本通知別添のとおり運用指針が改正されました。
改正後の運用指針は平成8年4月1日から運用されます。
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《DATA...
毒物及び劇物の運搬事故時における応急措置に関する基準(その9)の制定について
《概要》毒物及び劇物の運搬事故時における応急措置に関する基準(その9)の制定について通知されました。
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都道府県知事の承認に係る医薬部外品の協議の取扱いについて
《概要》都道府県知事の承認に係る医薬部外品の協議の取扱いについてつう
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