化粧品種別配合成分規格の改正について
《概要》 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件(昭和36年2月厚生省告示第15号)の改正に併せ、粧配規の改正が行われました。
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通知
薬事法第一四条第一項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件の一部改正について
《概要》 薬事法第14条第1項の規定に基づき品目ごとの承認を受けなければならない化粧品の成分を指定する件(昭和36年2月厚生省告示第15号。)の一部が改正されたので通知されました。
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医療用医薬品再評価結果平成10年度(その4)について
《概要》 137品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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診療用放射線の安全管理の徹底について
《概要》 診療用放射線照射器具あるいは診療用放射線照射装置を使用する医療機関の取扱体制に関する自主点検の実施と、取扱職員に対する教育訓練の徹底について通知されました。
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新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意について
《概要》 新指定医薬部外品の添付文書等に記載する使用上の注意について通知されました。
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新指定医薬部外品等のフレキシブルディスク申請に関する取扱い及び各種コード表へのコードの追加について
《概要》 フレキシブルディスク申請等の取扱い及び各種コード表へのコードの追加について通知されました。
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新指定医薬部外品とみなされた品目に係る許可の取扱いについて
《概要》 既に医薬品として承認を受けている品目で新指定医薬部外品と
みなされた品目に係る許可の取扱いについて通知されました。
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新指定医薬部外品への代替新規承認申請等の取扱いについて
《概要》 既に医薬品として承認を受けた品目で新基準に適合させるための代替新規承認申請を行う場合には承認の優先的な処理を行うこととしており、その承認及び許可の申請等の取扱いについて通知されました。
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新指定医薬部外品の製造（輸入）承認事務の取扱いについて（平成11年3月12日医薬審第484号）
《概要》
医薬品販売規制緩和に伴い新たに医薬部外品に指定されたもの（新指定医薬部外品）及びその製造（輸入）の承認については、「医薬品販売規制緩和に係る薬事法施行令の一部改正等について」（平成11年3月12日医薬発第280号）及び「新指定医薬部外品の製造（輸入）承認基準等について」（平成11年3月12日医薬発第283号）により厚生省医薬安全局長から都道府県知事等あて通知されていますが、本通知におい...
承認基準の定められた新指定医薬部外品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について
《概要》 医薬品販売規制緩和に伴い新たに医薬部外品に指定されたものの承認基準の定められた新指定医薬部外品の申請書の記載及び添付資料等について通知されました。
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