再審査が終了した新医薬品等に関する監視指導上の措置について
《概要》再審査が終了した新医薬品等に関する監視指導上の措置について通知されました。
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通知
「医薬品の製造承認等に関する基本方針について」の一部改正等について
《概要》医薬品の薬価基準収載に係る手続について通知されました。
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薬局等構造設備規則の一部改正等について
《概要》薬局等構造設備規則の一部改正等について通知されました。
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専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる生薬に係る輸入販売業の許可申請書の記載等について
《概要》専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる生薬に係る輸入販売業の許可申請書の記載等について通知されました。
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標準的事務処理期間の設定等について
《概要》標準的事務処理期間の設定等について通知されました。
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ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
《概要》安全対策に万全を期するため、ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品についての措置について通知されました。
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ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
《概要》ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の処方変更を行う場合の審査について通知されました。
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体外診断用医薬品の取扱いについて(その2)
《概要》昭和60年7月31日をもって体外診断用医薬品の製造又は輸入の申請に際して納める手数料について通知されました。
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体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて
《概要》体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて通知されました。
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医薬品等輸入監視協力方依頼について
《概要》一部医薬品等につきましては輸入時の確認を昭和60年8月1日より税関限りの取り扱いとすることとなりました。
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