薬事法施行令の一部改正等について
《概要》薬事法施行令の一部改正等について通知されました。
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通知
専ら他の医薬品の製造の用に供されることが目的とされている原薬たる医薬品等の製造（輸入）承認事務の取扱いについて
《概要》委譲品目に係る承認事務取扱要領等が定められました。
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《改正情報》
鎮咳去痰薬の製造販売承認事務の取扱いについて（平成27年3月25日薬食審査発0325第3号） 一部改正
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無承認無許可医薬品の指導取締りの徹底について
《概要》無承認無許可医薬品の指導取締りの徹底について通知されました。
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医薬品等の副作用報告義務の遵守について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第69条に基づく副作用報告義務について、その内容の一層の明確化が図られました。
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アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の取扱いについて
《概要》アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の取扱いについて通知されました。
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歯科用金銀パラジウム合金等に係る薬事法違反の再発防止について
《概要》歯科用金銀パラジウム合金等に係る薬事法違反の再発防止について通知されました。
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組換えDNA技術を応用して製造される医薬品の承認申請に必要な添付資料の作成について（昭和59年3月30日薬審第243号）
《廃止情報》
本通知は「バイオテクノロジー応用医薬品の承認申請の区分及び承認申請に必要な添付資料の作成方法について」（平成29年7月5日薬生薬審発0705第7号）に伴って廃止されます。
《概要》
組換えDNA技術を応用して製造される医薬品の承認申請に必要な添付資料の作成について通知されました。
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新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料について
《概要》新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料の具体的取り扱いについて通知されました。
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医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき規格及び試験方法に関する資料等の取扱いについて
《概要》医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき規格及び試験方法に関する資料等の取扱いについて通知されました。
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薬局等構造設備規則等の一部を改正する省令の施行について
《概要》試験検査の急速な高度化等に対処することを目的とする、薬局等構造設備規則等の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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