「使用上の注意」の改訂について（令和3年1月26日薬生安発0126第2号）
《概要》
令和2年度第10回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和3年1月15日開催）における審議結果等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに添付文書を改訂し（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項に規定される届出が必要な医薬品の添付文書を改訂する場合については、独立行政法人医薬品医療...
通知
【事務連絡】「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改定について（その３）（令和4年9月30日事務連絡）
《概要》
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについては、「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａについて」（令和2年5月1日厚生労働省医政局医事課、医薬・生活衛生局総務課事務連絡。以下「Q&A」）により周知され、「「新型コロナウイ...
【事務連絡】「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（令和4年9月30日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年厚生労働省令第137号）が令和4年9月30日付で公布され、同日施行されたところです。また、「オンライン服薬指導の実施要領について」（令和4年9月30日薬生発0930第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）が示されていることを踏まえ、「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」...
【事務連絡】オンライン服薬指導の実施要領に係るＱ＆Ａについて（令和4年9月30日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和4年厚生労働省令第137号）が令和4年9月30日付で公布され、同日施行されたところです。また、「オンライン服薬指導の実施要領について」（令和4年9月30日薬生発0930第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）が示されています。
本事務連絡別添のとおり、オンライン服薬指導の実施要領に係る...
オンライン服薬指導の実施要領について（令和4年9月30日薬生発0930第1号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）による医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「薬機法」）の改正により、薬機法第9条の4において、薬剤を販売又は授与する際の薬剤師による服薬指導について、対面によるものに加え、「映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に...
医薬品の一般的名称について（令和4年9月28日薬生薬審発0928第3号）
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われています。本邦における医薬品の一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知...
【事務連絡】新医療機器として承認された医療機器について（令和4年9月27日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき新医療機器として本事務連絡別表の品目が承認されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsu...
【事務連絡】承認された再生医療等製品について（令和4年9月26日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき再生医療等製品として本事務連絡別表の品目が承認されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（令和4年9月26日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の32品目が承認されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new...
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について（令和4年9月26日薬生総発0926第1号・薬生薬審発0926第10号・薬生監麻発0926第4号）
《概要》
爆発物の原料となり得る化学物質の適正な管理と爆発物を使用したテロ等の未然防止を更に推進するため、警察庁警備局警備企画課長より、本通知別添（令和4年9月21日「爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた薬局開設者等がとるべき措置の周知・指導の徹底に関する依頼について」）のとおり依頼があったことに伴い、爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤を取り扱う薬局開設者、店舗販売業者、毒物...