日本薬事法務学会について

    【事務連絡】令和六年能登半島地震を踏まえた医薬品の安定供給に係る薬事相談について(令和6年1月11日事務連絡)

    《概要》 令和6年能登半島地震により医薬品の安定供給に支障が生じる場合が考えられることから、安定供給が困難な事態に陥るおそれがある場合には速やかに所定の窓口に報告するよう、関係団体にあてて連絡されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知 (URL http://wwwhourei.mhlw...
    2024年1月31日 カテゴリー:通知

    「使用上の注意」の改訂について(令和6年1月10日医薬安発0110第2号)

    《概要》 再生医療等製品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる再生医療等製品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知がなされました。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な再生医療等製品の注意事項...
    2024年1月31日 カテゴリー:通知

    「使用上の注意」の改訂について(令和6年1月10日医薬安発0110第1号)

    《概要》 医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知がなされました。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な医薬品の注意事項等情報を改訂する場合につ...
    2024年1月31日 カテゴリー:通知

    医薬品の一般的名称について(令和6年1月9日医薬薬審発0109第1号)

    《概要》 医薬品の一般的名称については「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称(JAN)について、新たに本通知別添のとおり定められました。 また、「医薬品の一般的名称について」(令和5年11月27日医薬薬審発1127第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知...
    2024年1月31日 カテゴリー:通知

    【事務連絡】令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて(令和6年1月2日事務連絡)

    《概要》 令和6年能登半島地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「施行規則」)、麻薬及び向精神薬取締法(昭和28年法律第14号)、覚醒剤取締法(昭和26年法律第252号)、薬剤師法(昭和35年法律第146号)及び薬剤師...
    2024年1月31日 カテゴリー:通知