《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。
本改正は令和3年1月1日から適用されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサ...
《概要》
平成二年科学技術庁告示第五号（核燃料物質等の工場又は事業所の外における運搬に関する技術上の基準に係る細目等を定める告示）及び平成二年科学技術庁告示第七号（放射性同位元素等の工場又は事業所の外における運搬に関する技術上の基準に係る細目等を定める告示）の一部を改正する告示（令和2年原子力規制委員会告示第 号）（※）の施行に伴い、放射性物質等の運搬に関する基準（平成17年厚生労働省告示...
《概要》
大麻取締法（昭和23年法律第124号）第4条第2項及び第16条第2項の規定に基づき、大麻取締法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、大麻取締法施行規則（昭和23年厚生省・農林省令第1号）の一部が改正されます。
本省令は公布の日から施行されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の...
《概要》
神経障害性疼痛治療を目的とした医薬品の製造販売の承認申請のために実施される、臨床試験の評価方法に関するガイドラインが、本通知別添のとおり作成されました。
なお本ガイドラインは、主に医薬品の臨床評価に活用するために作成されたものですが、現時点における科学的知見に基づく基本的考え方をまとめたものであり、学問上の進歩等を反映した合理的根拠に基づいたものであれば、必ずしもここに示した方法...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の14品目が承認されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsu...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、医薬品5品目が希少疾病用医薬品として指定された旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.j...
《概要》
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（販売名：ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ。以下「本剤」）について、製造販売業者からの製造販売承認事項一部変更承認申請に基づき、本通知別紙のとおり、令和2年12月25日付で一部変更承認が行われたことに伴い、本剤の接種にあたっての留意点について通知されました。
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《DATA》
出典...
《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。
本改正は令和2年6月1日から適用されます。
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《DATA》
出典...
《概要》
あへん法（昭和29年法律第71号）第30条の規定に基づき、令和2年産あへんの納付期限が定められ、同条の規定により告示されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2020...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。ただし、令和3年5月1日までに製造され、または輸入されるものについては、なお従前の例によることができるとされています。
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