《概要》
医療機器の高度管理医療機器・管理医療機器・一般医療機器の区分等については、「クラス分類告示」（※1）等において定められており、クラス分類告示における一般的名称の定義等については「平成16年局長通知」（※2）により示されています。
令和5年1月31日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管...
《概要》
第208回国会において医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和4法律第47号。以下「改正法」）が成立し、地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律（平成元年法律第64号）による電子処方箋の仕組み（電子処方箋管理サービス）が構築されました。
地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行規則（平成元年厚生...
《概要》
第208回国会において医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和4年法律第47号。以下「改正法」）が成立し、地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律（平成元年法律第64号）による電子処方箋の仕組み（以下「電子処方箋管理サービス」）が構築されたことに伴い、「電子処方箋管理サービスの運用について」（令和4年10月28日薬生...
《概要》
平成30年3月27日付で3品目の再生医療等製品が先駆け審査指定制度対象品目として指定されましたが、1品目について指定変更届書が提出されたため、本事務連絡のとおり変更されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/ho...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された再生医療等製品について同法第77条の6第1項の規定に基づき本通知1．のとおり希少疾病用再生医療等製品の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、本通知2．の再生医療等製品について希少疾病用再生医療等製品として指定され...
