【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（平成30年7月2日事務連絡）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の16品目が承認されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hou...
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（平成30年7月2日薬生薬審発0702第1号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された医薬品について同法第77条の6第1項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定が取り消された旨、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき希少疾病用医薬品として指定された医薬品について、それぞれ通知されました。
通知本文...
毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知）（平成30年6月29日薬生発0629第1号）
《概要》
毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成30年政令第197号。以下「改正政令」）及び毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（平成30年厚生労働省令第79号。以下「改正省令」）が平成30年6月29日に公布されたことに伴い、改正政令及び改正省令の内容及びそれぞれの施行期日について通知されました。
改正政令は一部公布日に施行されるものを除き平成30年7月1日に、改正省令は公布日...
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その２）について（平成30年6月28日薬生薬審発0628第2号）
《概要》
本通知別表の11品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hou...
【告示】医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品の一部を改正する件（平成30年7月2日厚生労働省告示第256号）
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第4条第6項第1号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成16年厚生労働省告示第185号）の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL https://www.mhlw.go.jp...
【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件（平成30年7月2日厚生労働省告示第255号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第10項の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品（平成15年厚生労働省告示第209号）の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL https://...
【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件（平成30年7月2日厚生労働省告示第254号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）の一部が改正されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベ...
【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（平成30年7月2日厚生労働省令第81号）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第44条第2項及び第67条第1項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）の一部が改正されます。
本省令...
【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（平成30年6月29日厚生労働省令第79号）
《概要》
毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号）第4条の3第1項の規定に基づき、毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、毒物及び劇物取締法施行規則（昭和26年厚生省令第4号）の一部が改正されます。
本省令は公布の日から施行されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法...
【政令】毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（平成30年6月29日政令第197号）
《概要》
毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号）第23条の8並びに別表第1第28号及び別表第2第94号の規定に基づき、本政令が制定されました。
これにより、毒物及び劇物指定令（昭和40年政令第2号）の一部が改正されます。
本政令は平成30年7月1日から施行されます。ただし第2条第1項第32号及び第98号の2の改正規定は、公布の日から施行されます。
政令本文はこちら（PDF）
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