医薬品の一般的名称について（令和3年6月28日薬生薬審発0628第19号）
《概要》
医薬品の一般的名称については｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）等により取り扱われていますが、本邦における医薬品の一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通...
日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
生理処理用品材料規格について（令和3年6月28日薬生薬審発0628第16号）
《概要》
生理処理用品製造販売承認基準（以下「承認基準」）については「生理処理用品製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により通知されたところですが、同承認基準別添2の生理処理用品材料基準に規定される生理処理用品材料規格が本通知別紙のとおり定められました。
なお本通知の適用に伴い、「生理処理用品材料規格について」（平成27年3月...
薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について （令和3年6月28日薬生薬審発0628第13号）
《概要》
薬用歯みがき類製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成27年3月25日薬食審査発0325第16号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「薬用歯みがき類製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第13号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に...
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について （令和3年6月28日薬生薬審発0628第10号）
《概要》
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成29年2月15日薬生薬審発0215第2号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発062...
染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について（令和3年6月28日薬生薬審発0628第7号）
《概要》
染毛剤製造販売承認基準（以下「承認基準」）の取扱いについては「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」（平成27年3月25日薬食審査発0325第12号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「染毛剤製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第7号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）により承認基準が制定されたこ...