《概要》
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準については「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第10号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「承認基準」）により取り扱われており、承認基準の2の（4）の添加剤の種類、規格及び分量については「パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて」（平成28年1月27日薬生審査発0127第3号厚生労...
《概要》
染毛剤製造販売承認基準については「染毛剤製造販売承認基準について」（令和3年6月28日薬生発0628第7号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「承認基準」）により取り扱われており、承認基準の2の（4）の添加剤の種類、規格及び分量については「染毛剤添加物リストについて」（平成28年1月27日薬生審査発0127第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知。以下「旧通知」）により示...
《概要》
パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請については「パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて」（平成26年12月10日薬食審査発1210第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧課長通知」）及び「パーマネント・ウェーブ用剤の新規申請に係る分離申請の取扱いについて」（平成27年9月25日薬食審査発0925第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「新規申請通知...
《概要》
厚生労働省は、平成27年6月26日公表の「国際薬事規制調和戦略」に基づき、MDSAP Pilot（日本、米国、カナダ、オーストラリア及びブラジルの規制当局が参加し、当該5か国全てが適当と認定した調査機関の実施したQMS調査結果を各国で活用する試行的な取組）へ正式に参加し、平成29年1月1日以降本格運用されているMDSAP（日本、米国、カナダ、オーストラリア及びブラジルの規制当局が参...
《概要》
MDSAP（日本、米国、カナダ、オーストラリア及びブラジルの規制当局が参加し、当該5か国全てが適当と認定した調査機関の実施したQMS調査結果を各国で活用する取組み）及びMDSAP Pilot（MDSAPの試行的な取組み）における調査結果の試行的受入れの実施については、「MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の継続について」（令和2年2月31日薬生監麻発03...
