《概要》
ヒト(同種)iPS 細胞由来血小板の品質に関する留意点については、「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」（平成30年11月6日薬生機審発1106第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知。以下「課長通知」）の別添で示されています。
令和3年3月23日付で「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針...
《概要》
本通知別表の26品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/t...
《概要》
令和3年3月29日付で「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）が制定され、令和3年6月30日から施行されること伴い、以下の関係通知が一部改正されました。
・ 「医薬品等に係る輸入監視要領について」（令和2年8月31日薬生監麻発第3号及び第4号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知）別添「医薬品等輸...
《概要》
麻薬及び向精神薬取締法（昭和28年法律第14号）第63条の規定に基づき、麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令が定められました。これにより、麻薬及び向精神薬取締法施行規則（昭和28年厚生省令第14号）の一部が改正されます。
本省令は令和4年4月1日から施行されます（経過措置あり）。
省令本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等デー...
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成14年法律第192号）第16条第2項第3号（同法第20条第2項において準用する場合を含む）の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令が定められました。
これにより、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則（平成16年厚生労働省令第51号）の一部が改正されます。
本省令は、公布の日から施行されます...
