《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「法」)第2条第15項に規定される指定薬物等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令(平成19年厚生労働省令第14号)において定められています。
令和3年3月15日付...
《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律(昭和31年法律第160号)第26条第1項の規定に基づき、令和3年度の血液製剤の安定供給に関する計画が策定され、同条第6項の規定により告示されました。本告示は令和3年4月1日から適用されます。
告示本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
(URL ht...
《概要》
レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)(その2)が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
事務連絡本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new....
《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養、患者申出療養及び選定療養(平成18年厚生労働省告示第495号)第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準(平成20年厚生労働省告示第129号)の一部が改正されました。
本改正は令和3年4月1日から適用されます。
告示本文はこちら(PDF)
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサ...
《概要》
レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等については「レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について」(令和2年3月13日薬生薬審発0313第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「課長通知」)により、その取扱いが示されています。
レイヨウカクをスイギュウカクに代替することを目的とした処方変更申請の取扱いについて示され、課長通知が本通知のとおり改められ...