《概要》
令和元年6月28日厚生労働省告示第49号をもって「日本薬局方の一部を改正する件」（第十七改正日本薬局方第二追補、以下「第二追補」）が告示され、「第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について」（令和元年6月28日薬生発0628第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知、以下「局長通知」）により、この改正の要点等が示されたことに関連し、本件に関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて通知さ...
《概要》
日本薬局方については、「日本薬局方の全部を改正する件」（平成28年厚生労働省告示第64号）をもって第十七改正日本薬局方（以下「薬局方」）が告示され、平成28年4月1日から施行されています。
「日本薬局方の一部を改正する件」（令和元年厚生労働省告示第49号）が令和元年6月28日付で公布され、同日から施行されることに伴い、薬局方一部改正の要点、参考情報、経過措置期間等について通知されまし...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、指定された希少疾病用医薬品1品目につき通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw....
《概要》
品目ごとに、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第169号）への適合性に係る調査（以下「QMS適合性調査」）を行うべき医療機器または体外診断用医薬品については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第７項第１号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令第２条第１項の規定に基づき...
《概要》
不正競争防止法等の一部を改正する法律（平成30年法律第33号）の施行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、不正競争防止法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令が定められました。
これにより、覚せい剤取締法施行規則（昭和26年厚生省令第30号）、麻薬及び向精神薬取締法施行規則（昭和28年厚生省令第14号）、あへん法施行規則（昭和29年厚生省令第26号）、安...
