《概要》
地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律（平成30年法律66号）及び地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係政令等の整理に関する政令（平成30年政令第291号）の施行に伴い、並びに毒物及び劇物取締法施行令（昭和30年政令第261号）第37条の規定に基づき、毒物及び劇物取締法...
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに添付文書を改訂し（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項に規定する届出が必要な医薬品の添付文書を改訂する場合については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構あて同項の規定に基づく届出を行うこととされています）、医薬関...
《概要》
平成30年9月21日付で、ドブタミン塩酸塩製剤（以下「本剤」）に「心エコー図検査における負荷」を効能・効果として追加する製造販売承認事項一部変更について承認されました。これに伴い、本通知記載の点に留意の上、本剤を適正に使用するよう周知依頼がなされました。
なお本通知の施行に伴い、承認日に誤記のあった「ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」（平成30年10月12日薬生...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第78条第2項の規定に基づき、本政令が制定されました。
これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令（平成17年政令第91号）の一部が改正されます。
本政令は環太平洋パートナーシップに関する包括的及び先進的な協定が日本国について効力を生ずる日から施行さ...
《概要》
地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律（平成30年法律第66号）の施行に伴い、並びに毒物及び劇物取締法（昭和25年法律第303号）第23条の4及び第23条の5の規定に基づき、本政令が制定されました。これにより、毒物及び劇物取締法施行令（昭和30年政令第261号）の一部が改正されます。
本政令は、地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推...
