《概要》
「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」については「「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」について」（令和元年5月15日薬生薬審発0515第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「課長通知」）により周知依頼がなされていますが、同ガイドラインの英文版について取りまとめられました。
なお、本ガイドラインの正文は課長通知別添の邦文版であり、本英文版は参考資料として...
《概要》
毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和元年政令第31号。以下「改正政令」）が令和元年6月19日に公布されたことにつき、新たに劇物に指定された物質8物質、劇物として指定されていたが劇物から除外された物質3物質、施行期日（令和元年7月1日。例外あり）、経過措置等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
別添はこちら（PD...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表の24品目が承認されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/h...
《概要》
抗コリン作用を有する薬剤（以下「抗コリン薬」）の多くの添付文書において、緑内障の患者が「禁忌」の項に記載されており、当該患者には投与しないよう注意喚起が行われています。
令和元年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和元年5月31日開催）における審議結果等を踏まえ、抗コリン薬について、添付文書の「禁忌」の項に記載されている緑内障に係る記載を見直す...
《概要》
覚せい剤取締法（昭和26年法律第252号）別表第9号の規定に基づき、本政令が制定されました。これにより、覚せい剤原料を指定する政令（平成8年政令第23号）の一部が改正されます。
本政令は、公布の日から起算して30日を経過した日から施行されます。
政令本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL https...
