当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁と米国食品医薬品局、製造所検査を分担 ・European Medicines Agency and United States Food and Drug Administration to share manufacturing...

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA　http://www.fda.gov/】 ・FDA、頭蓋内出血の発見を補助する初の携帯用デバイスの商品化を認可 ・FDA permits marketing of the first hand-held device to aid in the dection of bleeding in the skull http:/...

　食品医薬品安全庁(KFDA)は、韓国国内の成長動力として注目されるバイオ医薬品の韓国国内開発の現状と世界の動向などに関連して、2011年の成果と2012年の政策の方向性を発表すると明らかにした。 KFDAは、将来の環境変化の部分に積極的に対処し、安全管理システムを先進化して、バイオ医薬品の世界的な競争力確保のために努力したと発表した。2011年度の合理的な規制のために製剤の特性を反映して、許可が...

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・専門家と当局、医薬品開発と規制評価におけるモデリング・シミュレーションの役割を議論 ・Experts and regulators discuss role of modelling and simulation in medicine d...