《概要》インスリンペン型注入器承認基準の改正について通知されました。
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《概要》厚生労働省告示第264号が通知されました。
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《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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《概要》「PMDAメディナビ」の利用の促進について(お願い)が通知されました。
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《概要》都道府県におけるスモン患者対策の推進について(依頼)が通知されました。
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食品医薬品安全庁(KFDA)は、'10年の韓国の国内医療機器市場規模(生産+輸入-輸出)を分析した結果、前年('09年)比7.10%増の3兆9,027億ウォンを記録したと発表した。これは、'10年の韓国の国内総生産(GDP)成長率6.2%に比べて高い数値で、世界経済の回復と為替レートの安定などで輸出が22%以上増えたことによるものと分析される。しかし、毎年10%以上成長した韓国国内の医療機器の生...
食品医薬品安全庁(KFDA)は、'10年の韓国の国内医療機器市場規模(生産+輸入-輸出)を分析した結果、前年('09年)比7.10%増の3兆9,027億ウォンを記録したと発表した。これは、'10年の韓国の国内総生産(GDP)成長率6.2%に比べて高い数値で、世界経済の回復と為替レートの安定などで輸出が22%以上増えたことによるものと分析される。しかし、毎年10%以上成長した韓国国内の医療機器の生...
《概要》ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(溶出試験法)について通知されました。
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《概要》酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)が通知されました。
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm/】
・欧州委員会、アクティブ・エイジングとヘルシー・エイジングの欧州イノベーション・パートナーシップ(EIPAHA)を試行
http://ec.europa.eu/health/ageing/innovation/index_en.htm
*参...