【米国】薬事関連速報 2011.7.25掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、 急性冠症候群の経口抗血小板薬 Brilinta を承認 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm263964.htm ・FDAと連邦パートナー、食糧危機対策のツールを開発 http:/...

【中国】薬事関連速報 2011.7.25掲載

当学会では、中国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。 ・ 衛生部事務局による外科10種の病気における県病院版クリニカルパスに関するお 知らせ(2011年7月22日) http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3586/201107/52457.htm ・衛生部事務局、当面のマラリア撲滅活動に対する取り組み強化...

【韓国】食品医薬品安全庁、ソウル地方庁に、総合民願センターの開所

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、韓国の首都圏民願人のKFDA本庁訪問の不便さを解消するために、ソウル陽川区所在ソウル地方庁の総合民願センターを設置し、22日に竣工式を開催すると発表した。この日の竣工式では、食医薬関連団体、地域の関連機関、関連業界、学術団体、近隣住民など、外国のお客様の80人余りが参加し、総合民願センターの開所を祝う予定。  今回竣工した総合民願センターでは、既存の本館の建物の隣...

【韓国】化粧品メーカー、GMP義務化される予定

 食品医薬品安全庁(KFDA)は、 2014年から段階的に適用される化粧品の優秀な製造基準(GMP)の義務化に化粧品メーカーが準備してくれるよう要請した。現在、化粧品メーカーへのGMP適用は義務ではなく、推奨事項だが、化粧品法施行規則等の法令の再整備を通じて、2014年から2017年までに化粧品群に応じて段階的に適用される。  ※化粧品群:"優秀な化粧品の製造及び品質管理基準"別表1の分類。 剤型...