【事務連絡】製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
《概要》製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について通知されました。
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【省令】厚生労働省令第72号
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第80条の2第2項及び第82条の規定に基づき、薬事法施行規則の一部を改正する省令が通知されました。
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機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について
《概要》機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について通知されました。
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機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について
《概要》機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について通知されました。
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新医療用具等の再審査結果平成２３年度（その１）について
《概要》新医療用具等の再審査結果平成２３年度（その１）について通知されました。
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希少疾病用医療機器の指定について
《概要》希少疾病用医療機器の指定について通知されました。
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異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて
《概要》異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて通知されました。
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米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その３）
《概要》米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その３）について通知されました。
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「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第8に定める血液製剤代替医薬品」の取扱いについて
《概要》「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第8に定める血液製剤代替医薬品」の取扱いについて通知されました。
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公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて通知されました。
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