スプリセル錠20mg及び同50mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について
《概要》スプリセル錠20mg及び同50mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項通知の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【2011.7.28.協賛セミナー】
違反事例に載らないための健康食品・サプリメントと薬事法における表示・広告規制
※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ【違反事例に載らないための】健康食品・サプリメントと薬事法における表示・広告規制～対策と今後の動き～
講師吉田武史（吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長）
日時2011年7月28日（木）11:00 - 16:30
場所川崎市産業振興会館 第1会議室
神奈川・川崎
主催株式会社&Tech
協賛日本薬事法務学会吉田法務事務所
講演趣旨
平成17年...
【韓国】体外診断分析用試薬製品の事前検討に関する改正内容
食品医薬品安全庁(KFDA)は、2011年5月31日付けで体外診断分析用試薬製品の改正内容について発表しました。クラス分類4等級の体外診断分析用試薬製品に対して事前検討を始めるという内容です。内容の詳細はKFDAの医療機器安全局ページからご覧いただけます。
詳細の内容について日本語訳をご希望の場合は、お手数ですが下記の当学会事務局までお問い合わせください。
日本薬事法務学会事務局
（吉田法務...
新薬剤師国家試験についての一部改正について
《概要》 新薬剤師国家試験についての一部改正について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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別添はこちら（PDF）
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【韓国】健康機能食品の基準及び規格改定通知
食品医薬品安全庁（KFDA）は、産業界に活力を吹き入れて、消費者には、様々な健康機能食品の選択を提供できるよう、健康機能食品の基準及び規格の一部を改定告示する計画だと明らかにした。主な改正事項は、ビタミンD、クロレラ、緑茶エキスの機能性を追加、腸溶性カプセルの製造のための製剤の使用範囲の拡大、健康機能食品の製造に使用されるその他の原料範囲の拡大、N-アセチルグルコサミン、大豆タンパク製品の製造方...
《イベントレポート》【日本】ビューティーワールドジャパン2011
5月16日-18日、東京ビッグサイトにて「ビューティーワールドジャパン2011」が開催されました。同展示会は、1998年の初開催以来、ビジネスの拡大を目指す出展者と新製品やサービスを求める来場者に貴重な出会いの場を提供してきたビューティーワールド ジャパンは新たなトレンドを発信する日本最大の国際ビューティー見本市です。
HP:http://www.beautyworldjapan.com/
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【告示】厚生労働省告示第185号
《概要》組換えDNA技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続きを経た生物について通知されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき指定された、希少疾病用医薬品について通知されました。
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【告示】厚生労働省告示第179号
《概要》食品衛生法施行令に基づき講習会を登録した件についての告示が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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【韓国】台湾産の加工食品からDEHPを検出
食品医薬品安全庁(KFDA)は、一部の台湾産加工食品からフタル酸ジエチルヘキシル(DEHP)が検出されたとし、該当製品の2品目について流通販売を中止し、回収措置をとったことを明らかにした。今回の該当製品は、最近、台湾でDEHPが使用されいてたと発表された食品(6月6日現在411社945件)ではないが、韓国への輸出実績のある11社22品目の調査過程で確認された。
該当製品は、台湾のYUNG S...