《概要》なお効力を有するものとされる改正前の薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)の一部が改正されました。
省令本文はこちら(PDF)
新旧対照表はこちら(PDF)
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※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ韓国の医療機器ビジネスセミナー
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長)KFDA申請担当者
日時2011年3月4日(金)15:00 - 17:00
場所ジェトロ東京本部 5階 CD会議室
東京都港区赤坂1-12-32 アーク森ビル
TEL: 03-3582-5313
主催JETRO
概要
ジェトロは、医療・福祉機器分野における海外市...
食品医薬品安全庁(KFDA)は、「国民の健康、そして企業が成長する医療機器先進国」への跳躍を2011年のビジョンに掲げ、日常生活で使用する医療機器の消費者選択権の拡大、自動分析試薬の管理強化、迅速なU-ヘルスケア医療機器の製品化をはじめとする政策を推進する。
年始より、個人用温熱器や医療用震動器などの危害性が低い製品に対する販売業規制が緩和された。今までは医療機器販売業者からのみ購入できた日常...
韓国のP&K皮膚臨床研究センターは、一般化粧品、機能性化粧品、医薬外品の効能について、KFDA規格、欧州、米国の規格に適合する臨床試験を行っています。各国の基準に適合した設備を保有し、医薬品や化粧品原料の製造・分析で多くの実績を持つDaebong LS社、医薬品および化粧品の臨床実績のある大学病院の皮膚科専門医、専門分析要員により設立されました。
■P&Kの試験分析内容
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《概要》対香港輸出食鳥肉の衛生証明書発行について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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※こちらのセミナーは終了いたしました。
テーマ薬事行政対応実務の徹底講座
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長)
日時2011年3月3日(木)10:00-17:002部構成(10:00-13:00 / 14:00-17:00)
場所SSKセミナールーム
東京都港区西新橋2-6-2 友泉西新橋ビル4F
(03)5532-8850
主催新社会システム総合研究所
協賛日本薬事法務学...
2011年、韓国の食品医薬品安全庁(KFDA)は医薬品安全管理政策推進方策として、新しい医薬品許可および管理体系の構築、先進国と同様の医薬品安全管理システム作り、消費者および企業への積極的な情報提供、医薬品開発支援および競争力支援体系の構築を進めていく。
新医薬品の許可および管理体系構築を目指し、社会的な要求の高い希少疾病の治療薬、小児用医薬品、抗がん剤などの早期開発と販売を支援する。それと同...
韓国の株式会社週刊コスメティックが発売した「2011 化粧品美容年鑑」(783ページ)の協会関連ページに当学会の紹介記事が掲載されています。
同年鑑は、韓国の国内市場、業界の一般情報、研究開発、世界市場をはじめとする化粧品美容産業のすべてを網羅した化粧品関連の美容年鑑です。2011年化粧品業界の流行に対する展望を多様なテキストと多用な図表とともに収載しています。
学...
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テーマ化粧品の製造・販売に関する法律について
沖縄県健康産業協議会 コスメ部会セミナー
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長)
日時2011年2月17日(木)14:00 - 15:20
場所沖縄産業支援センター
沖縄県那覇市小禄1831-1
主催沖縄県健康産業協議会
協賛日本薬事法務学会吉田法務事務所
受講対象
・沖縄県内の化粧品関連...
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テーマ韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請における留意点~最近の韓国薬事の動向の把握と最新情報~
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、日本薬事法務学会理事長)韓国在住 KFDA薬事申請実務担当者
日時2011年2月16日(水)10:30 - 16:00
場所川崎市教育文化会館 第3学習室
神奈川県川崎市
主催株式会社 &Tech
協賛日本薬事法務学会吉...