《概要》
体外診断用医薬品の製造販売承認申請の取扱いについては「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第15号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「旧局長通知」）等により実施されています。
「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」（平成26年12月25日薬食発1225 第1号厚生労働省医薬食品局長通知）にしたがって策定されたガイドラインに基づく...
一般財団法人日本薬事法務学会は、2016年2月24日（水）～26日（金）インテックス大阪で開催される、メディカル ジャパン2016大阪（総称） 第2回 関西 再生医療 産業化展に出展致します。
皆様のご来場を心からお待ちしております。
○出展情報
会期：2016年2月24日[水]～26日[金] 10:00-18:00 (最終日のみ 17:00 終了)
会場：インテックス大阪
日本薬事法務学会ブ...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第15項・第76条の4の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令が定められました。これにより、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第15項に規定する指定薬物及び法第76条の4に規定する医療等の用途等については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令（平成19年厚生労働省令第14号）において定められています。
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《概要》
指定薬物を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）第76条の4に規定する医療等の用途に供するために販売または授与（以下「販売等」）を行う際の取扱いについては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行...
