【事務連絡】チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 ステントの製造販売業者及びチクロピジン塩酸塩製剤の製造販売業者に対し、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供の徹底が通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 チクロピジン塩酸塩製剤の製造販売業者及び本件ステントの製造販売業者に対し、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供の徹底が通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
《概要》 本件ステントの販売にあたり、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供等について通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 チクロピジン塩酸塩製剤の製造販売業者及び本件ステントの製造販売業者に対し、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供の徹底について通知されました。
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TAXUSエクスプレス2ステントの適正使用について
《概要》 本件ステントの販売にあたり、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供等について通知されました。
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数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
《概要》 「2．医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品」に新たに1品目(レナリドマイド(販売名：Revlimid))が追加されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》 医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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新有効成分含有医薬品の再審査期間について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第14条の4に規定する新医薬品のうち、既に製造販売の承認を与えられている医薬品と有効成分が明らかに異なる医薬品(希少疾病用医
薬品を除く。)に係る承認のあった日からの調査期間について通知されました。
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後発医薬品の信頼性の向上について
《概要》 後発医薬品に係る関係者の信頼の更なる確保・向上を図るための留意事項が通知されました。
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