食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について（一部改正）
《概要》「食品に残留する農薬、飼料添加物又は動物用医薬品の成分である物質の試験法について」（平成17年1月24日付け食安発第0124001号当職通知）の別添の一部改正について通知されました。
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化粧品基準の一部を改正する件について
《概要》平成18年5月24日厚生労働省告示第371号により化粧品基準(平成12年厚生省告示第331号)が一部改正されました。
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適応外使用に係る医家向け医療機器の取扱いについて
《概要》適応外使用に係る医家向け医療機器の取扱いについて通知されました。
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放射性医薬品たる体外診断用医薬品の取扱いについて
《概要》放射性医薬品たる体外診断用医薬品の取扱いについて通知されました。
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都道府県知事が行う薬事法の規定による品目ごとの承認に係る医薬品の有効成分を指定する件の一部改正及び薬局製剤指針の一部改正について
《概要》昭和55年9月27日厚生省告示第169号の一部が改正されたことに伴い、昭和55年10月9日薬発第1337号薬務局長通知別添の薬局製剤指針の一部が改正されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について
《概要》、製造販売承認申請書における原薬に係る記載事項及び承認審査上の手続き等について平成17年2月10日付薬食審査発第0210001号審査管理課長通知「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」について通知されました。
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治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について
《概要》治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について通知されました。
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整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について
《概要》整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について通知されました。
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医薬品の免疫毒性試験に関するガイドラインについて
《概要》「医薬品の免疫毒性試験に関するガイドライン」が定められました。
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