【告示】平成二十八年度産けしの栽培区域及び栽培面積を定める件
《概要》
あへん法（昭和29年法律第71号）第11条の規定に基づき、平成27年10月1日から平成28年9月30日までの期間における同条に規定する区域及び面積が定められ、同条の規定により告示されました。
告示本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法令
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei...
日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【事務連絡】浴用剤製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月9日事務連絡）
《概要》
医薬部外品のうち浴用剤の製造販売の承認基準については、「浴用剤製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第39号厚生労働省医薬食品局長通知）により示されていますが、当該基準の英訳が本事務連絡別添のとおり作成されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http:...
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について
《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第169号。QMS省令）の運用については、「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について」（平成26年8月27日薬食監麻発0827第４号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「QMS省令施行通知」）その他の...
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３）
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）における医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査の運用等については、「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について」（平成26年8月27日薬食監麻発0827第4号厚生労働省医薬食品局監視...
【告示】国家戦略特別区域法第二十条の三第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定めるものを定める件
《概要》
国家戦略特別区域法及び構造改革特別区域法の一部を改正する法律（平成27年法律第56号）の施行に伴い、及び国家戦略特別区域法（平成25年法律第107号）第20条の3第1項の規定に基づき、国家戦略特別区域法第20条の3第1項の規定に基づき厚生労働大臣が定めるものとして、ヒト体細胞加工研究用具・ヒト体性幹細胞加工研究用具・ヒト人工多能性幹細胞加工研究用具の3品目が定められました。
告示本文は...