医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について
《概要》医薬品の一般的名称の命名申請等についての取扱いについて通知されました。
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医薬品の一般的名称の取扱いについて（平成18年3月31日薬食発第0331001号）
《概要》
医薬品の一般的名称の取扱いについては、第十五改正日本薬局方（平成18年3月31日厚生労働省告示第285号）において日本名命名法が変更されたこと等に伴い、医薬品の一般的名称の命名申請等についての取扱いを明確化するために、医薬品一般的名称の命名申請手続き、INN収載品目のJANの収載手続き等の取扱いについて通知されました。
なお、以下の通知が廃止されます。
・「医薬品の一般的名称の取扱...
【告示】日本薬局方
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第41条第1項の規定に基づき、日本薬局方（以下「新薬局方」）が定められました。本薬局方は平成18年4月1日から適用され、平成13年厚生労働省告示第111号（日本薬局方を定める件。以下「旧薬局方」）は平成18年3月31日限りで廃止されます。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について通知されました。
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薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について
《概要》薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について通知されました。
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後発医薬品に係る情報提供の充実について
《概要》後発医薬品の情報提供の充実を図る観点から、後発医薬品に係る添付文書の記載について通知されました。
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医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の許可申請等の事務の取扱い等について、通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について（平成27年10月1日薬生審査発1001第11号） 様式改正
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について
《概要》医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について通知されました。
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フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
《概要》フレキシブルディスク申請等の取扱い等について通知されました。
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