【事務連絡】医薬部外品添加物規格集の一部改正について
《概要》
独立行政法人医薬品医療機器総合機構において「医薬部外品添加物規格集」の一部が改正され「医薬部外品添加物規格集2015」とするとともに、本事務連絡別添写しのとおり、関係団体あてに通知が行われた旨、参考まで通知されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
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日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【事務連絡】第十六改正日本薬局方第二追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法について（平成27年8月7日事務連絡）
《概要》
日本薬局方については、平成26年2月28日に公布・施行された「日本薬局方の一部を改正する件」（平成26年厚生労働省告示第47号）により、医薬品各条「ステアリン酸」の改正等が行われています。
しかしながら、当該医薬品各条に規定された測定装置に適合する水銀温度計の入手困難により試験の実施が現在困難な状況であることを鑑み、第十七改正日本薬局方の施行までの当面の間、当該医薬品各条の凝固点につ...
「使用上の注意」の改訂について（平成27年8月6日薬食安発0806第1号）
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集・調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかな添付文書の改訂（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項に規定する届出が必要な医薬品の添付文書を改訂する場合については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構あて同項の規定に基づく届出を行うこととされています）、医薬関...
医薬品の一般的名称について（平成27年8月6日薬食審査発0806第1号）
《概要》
医薬品の一般的名称については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）により取り扱われていますが、今般本邦における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められた旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の...
【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の一部を改正する件
《概要》
厚生労働大臣の定める評価療養及び選定療養（平成18年厚生労働省告示第495号）第1条第1号の規定に基づき、厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準（平成20年厚生労働省告示第129号）の一部が改正されました。本改正は平成27年8月1日から適用されます。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着法...