希少疾病用医薬品の指定について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について
《概要》日本薬局方外医薬品規格第3部の一部改正について通知されました。
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医療用医薬品再評価結果 平成17年度(その3)について
《概要》67品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について
《廃止情報》
本通知は「「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について」（平成26年11月21日薬食機参発1121第27号）の適用をもって廃止されます。
《概要》医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について通知されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成17年度(その3)について
《概要》4品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果が通知されました。
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医療用医薬品再評価に係る指定品目(その60)の溶出試験条件について
《概要》医療用医薬品再評価に係る指定品目(その60)の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件(試験液、回転数)及び整理番号について通知されました。
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薬事法に関する疑義について
《概要》国内の個人輸入代行業者がインターネット上で行う以下の広告に関して生じた疑義について通知されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その60)について
《概要》医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その60)について通知されました。
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【事務連絡】抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について通知されました。
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【告示】薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ等
《概要》
薬事法施行規則第162条第1項第1号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する視力補正用レンズ等が定められました。
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