染毛剤製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第33号）
《概要》
医薬部外品のうち、染毛剤の製造販売承認については「染毛剤製造（輸入）承認基準について」（平成3年5月14日薬発第533号厚生省薬務局長通知。以下「旧基準」）により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「染毛剤製造販売承認基準」（以下「本基準」）により行われることとした旨、通知されました。
本基準は平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される品目に対し適用されます...
日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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日本薬事法務学会について
解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第30号）
《概要》
一般用医薬品のうち、解熱鎮痛薬の製造販売承認については「解熱鎮痛薬製造（輸入）承認基準について」（昭和47年11月25日薬発第1187号厚生省薬務局長通知。以下「旧基準」）により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」（以下「本基準」）により行われることとした旨、通知されました。
本基準は平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される...
かぜ薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第28号）
《概要》
一般用医薬品のうち、かぜ薬の製造販売承認については「かぜ薬の製造（輸入）承認基準について」（昭和45年9月30日薬発第842号厚生省薬務局長通知。以下「旧基準」）により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「かぜ薬の製造販売承認基準」（以下「本基準」）により行われることとした旨、通知されました。
本基準は平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される品目に対し適用...
解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについて
《概要》
解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについては、「解熱鎮痛薬の製造（輸入）承認事務の取扱いについて」（昭和47年12月26日薬製一第3578号厚生省薬務局企業課長、厚生省薬務局製薬第一課長通知。以下「旧課長通知」）により取り扱われてきましたが、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第30号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「基準」）の制定を踏まえ、本通...
鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について（平成27年3月25日薬食発0325第26号）
《概要》
一般用医薬品のうち、鎮咳去痰薬の製造販売承認については「鎮咳去痰薬製造（輸入）承認基準について」（昭和51年11月25日薬発第1216号厚生省薬務局長通知。以下「旧基準」）により取り扱われてきましたが、旧基準の見直しが行われ、本通知別紙「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準」（以下「本基準」）により行われることとした旨、通知されました。
本基準は平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される...