生物由来製品に関する感染症定期報告制度について(平成15年5月15日医薬発第 0515008号)

《廃止情報》 本通知は「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」(平成29年4月28日薬生発0428第1号)により廃止されます。 《概要》 医薬品、医療用具等の感染症対策については、薬事法第77条の4の2の規定に基づき、医薬品、医薬部外品、化粧品若しくは医療用具の製造業者若しくは輸入販売業者または外国製造承認取得者若しくは国内管理人(以下「製造業者等」)に対し、...

【告示】薬事法施行令第80条第2項第3号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医療機器

《概要》 薬事法施行令(昭和36年政令第11号)第15条の4第2項第2号の規定に基づき、薬事法施行令第15条の4第2項第2号の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医療用具(平成13年厚生労働省告示第103号)の全部が改正されました。 通知本文はこちら(PDF) ...