希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
《概要》 試験研究中止の届出が提出された一部の希少疾病用医薬品について、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。
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器具器械に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》 器具器械に係る治験の計画の届出等の細部取扱いについて通知されました。
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医薬品の範囲に関する基準の一部改正について
《概要》 別紙「医薬品の範囲に関する基準」の一部が改正されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 一部の希少疾病用医薬品が指定されました。
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医療用具の製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請等の取扱いについて
《概要》 承認事項の一部変更承認申請等の取扱いを整理し、事例を加えて明確化しました。
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麻薬の廃棄に係る事務処理について
《概要》 地方分権一括法による改正後の法第29条本文の規定に基づく事前の廃棄届出(麻薬廃棄届)及び同条ただし書の規定に基づく事後の廃棄届出(調剤済麻薬廃棄届)について通知されました。
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医療用具の承認申請書に添付すべき電気的安全性に関する資料の取扱い等について
《概要》 製造又は輸入の承認申請、既に承認を受けている品目のJIS T0601―1号への適合確認等に係る取扱いが通知されました。
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薬事法関係手数料令の制定及び薬事法施行令の一部改正等に伴う医療用具の承認申請に関わる留意事項について
《概要》
医療用具製造（輸入）承認申請における取扱い、留意事項等について定められました。
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薬事法施行規則等に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて
《概要》 承認不要医療用具に係る基準の運用上の留意事項等について定められました。
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薬事法関係手数料令及び薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について
《概要》
薬事法関係手数料令（平成12年政令第67号）及び薬事法施行令の一部を改正する政令（平成12年政令第68号）、薬事法関係手数料規則（平成12年厚生省令第63号）が公布、施行されることとなりました。
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